Величезний штраф в шахрайстві препарату Пфайзер осідає кримінальній справі Neurontin офф-лейбл просування - SFGate

п'ять мільйонів у 1995 р. доларів

Підрозділ Пфайзер Інк, найбільший виробник ліків у світі, погодився визнати себе винним у двох кримінальних злочинах і заплатити 430 млндоларів у штрафах, щоб залагодити звинувачення у тому, що він обманним шляхом просувається Neurontin препарат для рядка несанкціонованого використання. В угоді оголосив державні обвинувачі у четвер, Пфайзер блок Уорнер-Ламберт зізнався, що він активно рекламується епілепсії наркотиків незаконним шляхом для незв'язаних умови, в тому числі біполярного розладу, болю, мігрені, а також наркотичної та алкогольної абстиненції. Компанія інформаторів, чиї 1996 цивільний позов підштовхнула уряд до досліджень маркетингової кампанії Neurontin, буде отримувати близько $ 26. шість мільйонів поселення у відповідності з правовими положеннями, що винагороду громадянам за допомогу повернути державні гроші, отримані шляхом шахрайства. Селище включає в себе 152 мільйони доларів, щоб окупити кошти, витрачені на Neurontin за федеральною програмою Medicare і п'ятдесят державної програми Medicaid для бідних.

сім мільярдів у 2003 році

Крім того, компанія Pfizer заплатить у США 240 млн. кримінального штрафу, другий за величиною штраф, коли-небудь налагавшимся в охороні здоров'я шахрайство Прокуратура, Міністерство юстиції сказав. Прокурори сказав Уорнер-Ламберт повернувся Neurontin у блокбастер наркотиків з тактикою, як платити лікарям, щоб послухати майданчики для несанкціонованого використання і перетворити їх на розкішні поїздки на Гаваї, Флориди або Олімпійських ігор 1996 року в Атланті. Один лікар отримав майже 308,000 доларів зазивають Neurontin на конференціях.

'Ця незаконна і шахрайська схема просування пошкоджений інформаційний процес покладаються на лікарів в їх медичних рішень, тим самим ставлячи під загрозу здоров'я пацієнтів, сказав прокурор США Майкл Салліван, головний прокурор федерального округу, що базується в Бостоні.

Лікарі можуть вільно призначати препарати для використання, не зазначений на їх схвалених FDA етикетки, але FDA забороняє фармацевтичним компаніям рекламувати їх для тих, хто не за призначенням використовує.

Прокурори заявили, що виробники Neurontin вирішила не шукати розширений ярлик FDA для препарату, дорогий процес, що потребує твердих доказів з клінічних випробувань. Замість цього, компанія збільшила обсяг продажів за рахунок агресивної рекламної стратегії, навіть коли наукових дослідження показали, що вона не ефективна, заявляє Міністерство юстиції. Тактика включала посадку оперативы компанії в аудиторії медичної освіти заходи суперечать негативні відгуки про Neurontin, і платити лікарям, щоб дозволити представникам присутнім на пацієнтів, зазначає прокуратура. Такі методи були вперше виявлені інформаторів, Девід Франклін, колишній лікар зв'язку Уорнер-Ламберт, який подав позов від імені уряду. За деякими оцінками, до 90 відсотків Neurontin рецепти для використання в ході маркетингової кампанії, що прокуратура каже, датується приблизно 1995. Продажу Neurontin злетіли з 97 доларів. У письмовій заяві, Пфайзер повідомив про незаконну практиці мали місце до Пфайзер придбала компанія Warner-Lambert 2000. '"Пфайзер"в повній мірі співпрацює з урядом, щоб вирішити це питання, яке не передбачає Пфайзер практика і співробітників, відзначили в компанії. 'Пфайзер прагне дотримуватися всі закони в галузі охорони здоров'я та вимогам FDA і високим етичним стандартам. По врегулюванню з органами прокуратури, Пфайзер вирішила підтримати її корпоративної програми дотримання заходів по виявленню та припиненню прямому маркетингу. Угода також вимагає від фірми, щоб заплатити доларів тридцять вісім мільйонів цивільної відповідальності за шкоду, завдану споживачам у п'ятдесяти штатах і окрузі Колумбія.

Частина цієї суми буде фінансувати інформаційну кампанію, щоб спростувати неправдиву інформацію про Neurontin.

Врегулювання не покриє шкоди для будь-яких пацієнтів, які, можливо, були неприємно Neurontin, сказав те Dresslar, прес-секретар Генерального прокурора штату Каліфорнія Білл Локьер. Ці пацієнти можуть подати відшкодування шкоди здоров'ю, костюми, сказав він. Сказав Локьер частка Каліфорнійського селища складе близько п'ятнадцяти мільйонів доларів, з яких 7 доларів. п'ять мільйонів будуть використовуватися, щоб відшкодувати державний медичний програма для непотрібних Neurontin рецепти.

Але в Каліфорнії повинні повернути більше семи мільйонів доларів для федерального уряду, який охоплює близько половини вартості державних програм Medicaid.

Сказав Dresslar офіс Локьер буде продовжуємо вивчати маркетинг препарат для доказу-ярликом акції. 'Ми не збираємося дозволити фармацевтичним компаніям прибуток, по суті, піддослідними кроликами з бідних, людей похилого віку та інших пацієнтів, або обмані платників податків, сказав він. Селище Пфайзер приходить як критики уряду-ярликом акція розширення державних програм медичного страхування, а також приватні медичні плани, шукати способи боротьби із зростанням цін на ліки. Пфайзер стикається окремий цивільний позов до Каліфорнії, щоб повернути суми, сплачені за офф-лейбл Neurontin окремих пацієнтів і плани приватних медичних. Він також стикається з державою досліджень з маркетингу додаткових препаратів, отриманих, коли він купив інші фармацевтичні компанії. Пфайзер розкриті два місяці тому в нормативних подачі, що Міністерство юстиції вивчає маркетинг гормон росту Генотропин і bextra болезаспокійливу, два препарату компанія додала в свій портфель, коли він купив в минулому році Фармація корпорації. Пфайзер і десяток інших фармацевтичних компаній також звинувачують у позові Генеральний прокурор Пенсільванії Джеррі Папперта у завищенні цін на ліки з витратами на маркетинг.

Компанія Pfizer також повідомив в березні, що федеральне Велике журі в штаті Меріленд домагався показань від колишніх Уорнер-Ламберт співробітників про діабеті препарат Rezulin, який зняв американський ринок у березні 2000 року після того, як він був зв'язаний, принаймні, 63 печінка-родинних смертей.